南京费莎医疗科技有限公司
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经营业务范围
许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;工业酶制剂研发;新材料技术研发;物联网技术服务;人工智能应用软件开发;信息系统集成服务;云计算设备制造;发酵过程优化技术研发;自然科学研究和试验发展;农业科学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;科技中介服务;科技推广和应用服务;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);工程和技术研究和试验发展;技术推广服务;医学研究和试验发展;专用化学产品销售(不含危险化学品);细胞技术研发和应用;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械租赁;生物农药技术研发;健康咨询服务(不含诊疗服务);新型催化材料及助剂销售;第一类医疗器械租赁;计算机及通讯设备租赁;软件销售;软件开发;人工智能基础软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)复制
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。
医疗器械注册证有效期为5年,和田地区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为和田地区企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助和田地区企业确保持证经营不受影响。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。