器械简讯

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和田地区对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目_和田地区咨询公司【全国可办】

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【问】对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

 

【答】由于疲劳试验是可客观判定的成品的功能性、安全性指标,因此应在血管内支架产品的技术要求中制定疲劳试验要求。


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来源:网络 或国家官网

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

和田地区医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

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