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和田地区体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？_和田地区咨询公司【全国可办】
2023-01-14
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问】体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？
【答】体外诊断试剂产品技术要求附录中要求标注主要原材料的来源,如为外购应写明供应商。此处的供应商应为原材料的生产商,而不是经销商或代理商。相应的，注册变更情形中主要原材料的供应商的变更是指原材料的生产商发生变化的情形。
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
