器械简讯

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和田地区委托生产、自产共用说明书_和田地区咨询公司【全国可办】

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委托生产、自产共用说明书


咨询内容:我司现在自产的三类医疗器械产品,预计进行委托生产,且继续自产。我司自产产品和受托生产产品能否使用同一份说明书?说明书中的【基本信息】内容包括我司生产许可证、生产地址完整信息及受托方生产许可证、生产地址等完整信息


回复:相关要求可参考《医疗器械说明书和标签管理规定》

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来源:网络 或国家官网

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和田地区医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。和田地区医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为和田地区企业提供网络销售合规辅导服务,帮助和田地区企业合规开展线上业务。

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