器械简讯

器械简讯

和田地区如何办理医疗器械经营许可证_和田地区咨询公司【全国可办】

2022-03-18 21:58:51     950


办医疗器械都差不多。不过办理哪类的医疗器械经营许可证就有区别了。。基本申请都是一样。但是人员、仓库要求就有所不同了。

一般都是按下面的做法:

申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:

 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;

 2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

 3.申请报告;

 4.营业场所、仓库平面图;

 5.房屋产权或使用权证明;

 6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

 7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

 8.质量管理文件目录;

 9.仓储设施设备目录;

10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络或国家局

 

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

image.png



最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

和田地区注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,和田地区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为和田地区企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助和田地区企业确保持证经营不受影响。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏