和田地区2022年5月1日前已经办理《医疗器械委托生产备案凭证》开展委托生产的医疗器械注册人，是否可以继续开展委托生产？如需提前终止原委托生产应如何办理？_和田

2022年5月1日前已经办理《医疗器械委托生产备案凭证》开展委托生产的医疗器械注册人，是否可以继续开展委托生产？如需提前终止原委托生产应如何办理？

　　本市辖区内已办理《医疗器械委托生产备案凭证》的医疗器械注册人，现有在委托期限内的备案凭证继续有效，可按照备案内容开展委托生产；如备案凭证中登载内容发生变化或委托期限届满，仍需继续委托生产的，应按照《生产办法》的相关规定，参照本专栏第十条的内容办理。已办理《医疗器械委托生产备案凭证》的医疗器械注册人需在委托期限届满前提前终止原委托生产的，注册人应与受托生产企业终止原委托生产协议和合同，并将《医疗器械委托生产备案凭证》原件交北京市药监局医疗器械生产监督管理处。本市医疗器械注册人、受托生产企业应将上述变化情况登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”进行填报。

　　医疗器械注册人应保证医疗器械生产质量管理体系的有效运行，严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，委托生产的变更不应对产品的安全有效造成影响。

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②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

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来源：网络 或国家官网

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