广东某医疗器械经营企业,需要在江苏开设三类植入介入类医疗器械经营公司,2021年09月27日开始接洽谈合作,28号签约,全过程由我公司人员代办采买现场需要的软件和硬件设施,场地人员接洽,10月11号三类现场检查,广东人员飞过来参加检查,21日取得二类和三类全项目经营范围。
什么是捷诚速度?捷诚速度是:全程托管代办,刨去国庆7天假期,从项目开始到拿到证件全程只用了:12个工作日,从资料准备到现场布置,到预约检查,到领取证件,就是那么快!!!!


医疗器械网络销售是近年来的监管重点。和田地区医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为和田地区企业提供网络销售合规辅导服务,帮助和田地区企业合规开展线上业务。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
和田地区办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为和田地区企业提供专业的许可证代办服务,协助和田地区客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。