18306119905
新闻广告
和田地区国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）和田地区医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 11:01:05
1903
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。发布时间：2022-02-09
特此通告。
附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则
国家药监局
2022年2月8日
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理
经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
和田地区UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为和田地区企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助和田地区企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉和田地区医疗器械编码管理政策，可以为和田地区企业提供一站式编码解决方案。
和田地区注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，和田地区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为和田地区企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助和田地区企业确保持证经营不受影响。
