鼻氧管物理性能制定有哪些可参考的依据?
性能指标可参考YY/T 1543—2017《 鼻氧管》《鼻氧管产品注册技术审查指导原则》制定。需关注部分性能指标(如气流阻力、耐压强度等)与产品的额定流量、最大工作压力等相关。


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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
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